La gran mayoría de los extractos de la medicina tradicional china se exportan principalmente. Esto puede estar relacionado con el hecho de que todavía existen muchas diferencias en las opiniones de los extractos de medicina china sobre los extractos de medicina china. Mucha gente piensa que los extractos de medicina china son muy diferentes de las piezas de decocción de la medicina tradicional china. Es una medicina tradicional china, porque hay muchas reacciones químicas sutiles en el proceso de decocción de la medicina tradicional china. Este es un efecto que no se puede lograr cuando se mezcla el extracto de la medicina tradicional china. De hecho, la investigación de la empresa Guangdong Yifang sobre los gránulos de la medicina tradicional china ha demostrado que los extractos de la medicina china pueden mantener la mayoría de las características de la medicina china. Al mismo tiempo, con el avance de la tecnología, los ingredientes efectivos de la medicina china se han vuelto claros. El estándar de la medicina china en la Farmacopea China es Como referencia, debemos poder formular lo antes posible los estándares preliminares de extractos de medicina china que cumplan con las características de la medicina china y sean aceptados por el mundo, y continúen mejorando en el proceso de implementación. Esto también está en línea con la ley actual de desarrollo de productos botánicos.
La estandarización y mejora de los extractos de la medicina tradicional china están relativamente rezagadas. Con la implementación y el avance continuo del plan de mejoramiento de las normas farmacéuticas de mi país, se estableció inicialmente el sistema nacional de normas farmacéuticas, se aceleró el ritmo de construcción de la información sobre reglamentación farmacéutica y se estandarizó y mejoró el trabajo de gestión de normas farmacéuticas. Sin embargo, la estandarización de los extractos de la medicina tradicional china aún está rezagada, principalmente en los siguientes aspectos:

① El estándar no está establecido. Los extractos de medicina china son materias primas importantes para la producción de medicinas de patente chinas. Según las estadísticas, alrededor del 29,8% de los medicamentos patentados chinos utilizan extractos de medicina china, pero todavía hay algunos extractos de medicina china que aún no han establecido estándares nacionales. Debido a la falta de estándares legales, los estándares del lado de la demanda y los estándares corporativos se adoptan principalmente en las actividades comerciales y de producción, y las cláusulas de calidad en el contrato se utilizan como base para la entrega del producto, y los métodos de inspección de la calidad del producto son bastante confusos.

② El estándar no es perfecto. Los elementos estándar completos son la base para un control efectivo de la calidad de los extractos de medicina china. Sin embargo, debido a la promulgación prolongada de los estándares para algunos extractos de medicina china, los elementos estándar no son perfectos. Por ejemplo, algunos estándares antiguos de extractos de la medicina tradicional china carecen de límites de residuos de pesticidas y elementos de determinación de metales pesados, algunos carecen de estándares de prueba para materiales auxiliares y algunos carecen de controles de límites microbianos.

③ Irregularidades en los estándares. Hay muchos estándares para los extractos de medicina china y hay irregularidades en el nombre, los métodos de preparación, las propiedades y las inspecciones. Por ejemplo, algunos extractos de la medicina tradicional china tienen el mismo nombre pero diferentes métodos de preparación. Tomando como ejemplo el extracto de Scutellaria baicalensis Georgi, aparece 12 veces en la edición de 2010 de la Farmacopea China y en las “Recetas de Medicina Tradicional China”. , “Valor de pH final antes del secado”, “Solución para lavar el producto crudo” y otros parámetros clave del proceso que afectan la calidad de los productos terminados son bastante diferentes, lo que puede causar confusión en la producción y el uso.

④ El nivel estándar es desigual. El nivel estándar de extractos de medicina tradicional china aprobados en forma de nuevos medicamentos e incluidos en la Farmacopea China es relativamente alto. Sin embargo, otros extractos de la medicina tradicional china todavía tienen problemas como tecnología inadecuada y falta de tecnología central. Además, la mayoría de los fabricantes de extractos de medicina china son pequeñas empresas con un nivel técnico y una capacidad de producción relativamente bajos. Rara vez optimizan e investigan seriamente el proceso de producción del producto y carecen de un desarrollo de producto en profundidad, lo que da como resultado un umbral de tecnología de producción relativamente bajo para los extractos de medicina china. Competencia de mercado baja y desordenada.

⑤ El estándar no se elimina. Debido a la falta de medios para evaluar la implementación de los estándares de extractos de medicina china, algunos estándares de extractos de medicina china "viven pero no mueren", por lo que algunos estándares que no se han actualizado o revisado durante muchos años todavía están en uso, y hay una necesidad urgente de establecer un mecanismo de eliminación estándar